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生意社
毫州市:中藥材“硫”量國標實施
http://www.ljuesq.live 2014-01-22 11:26:48

  國家食品藥品監督管理總局發布的《中華人民共和國藥典》2010年版第二增補本自12月1日起施行,增補本增加了中藥注射劑重金屬及有害物質殘留量的限量要求,首次規定了中藥材及飲片二氧化硫殘留限量標準。

  增補本規定,除了礦物來源的中草藥材,中藥材及飲片的亞硫酸鹽殘留量(以二氧化硫計)不得過150mg/kg,山藥、牛膝、粉葛、天冬、天麻、天花粉、白及、白芍、白術、黨參等10種傳統習用硫黃熏蒸的中藥材及其飲片的亞硫酸鹽殘留量(以二氧化硫計)不得過400mg/kg.

  市食品藥品監督管理局相關負責人表示,限量標準將作為我市中藥生產、檢驗和監督的法定依據,市藥品監管部門將加大監督、抽檢力度,發現超過標準的,一律按照劣藥論處。

  使用硫黃熏蒸是一些中藥材產地初加工過程中的一種習用方法,目的在于防霉、防腐和干燥等。經硫黃熏蒸后的藥材會殘留二氧化硫等物質,少量的二氧化硫進入機體不致造成健康危害。但在現實使用中,存在為外觀漂白為目的的硫黃熏蒸。這種目的造成硫黃熏蒸被濫用或過度使用,會對中藥材及飲片質量產生影響,目前國家明令禁止。

  據市食品藥品監管局相關負責人介紹,因對硫黃熏蒸中藥材,目前尚無簡便易行且有效的替代方法,因此,現階段對中藥材及其飲片中二氧化硫殘留量控制宜分級限定。考慮到白芍等10種鮮藥材質地的特殊性,在產地加工過程中干燥十分困難,易腐爛生蟲等,參照“食品添加劑通用標準”對海藻類等干菜以及種子類產品中亞硫酸鹽“以二氧化硫計不得過500mg/kg”的規定,結合國內相關研究數據,國家藥典委制訂了這10種中藥材及其飲片中亞硫酸鹽殘留量(以二氧化硫計)不得過400mg/kg的限量。

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